L’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) joue un rôle crucial dans la régulation du secteur pharmaceutique au Sénégal. Crée par le Décret N°2022-824,l’ARP a pour mission, de mettre en œuvre les fonctions règlementaires dans le cadre de la politique pharmaceutique nationale .Parmi ses missions :
- Contrôle du secteur pharmaceutique : L’ARP veille à ce que les médicaments et autres produits de santé disponibles sur le marché soient de qualité, efficaces et sûrs.
- Harmonisation des réglementations : En collaboration avec l’Union Africaine, l’ARP participe à l’harmonisation des réglementations pharmaceutiques pour garantir un accès régulier aux médicaments de qualité pour toutes les populations des pays membres .L’ARP est structurée autour de plusieurs organes clés :
- Le Conseil de Réglementation
- La Direction Générale
- Le Secrétariat Général
et elle se base sur la loi n°2023-06 du 13 juin 2023 qui est une législation clé au Sénégal qui régit les médicaments, les autres produits de santé et la pharmacie. et qui a pour objectif:
1-Renforcer la sécurité sanitaire : La loi vise à garantir que tous les médicaments et produits de santé disponibles sur le marché sénégalais sont sûrs, efficaces et de qualité.
2-Encourager l’innovation : Elle soutient la recherche et le développement de nouveaux médicaments et produits de santé, facilitant ainsi l’accès à des traitements innovants.
3-Améliorer la régulation : La loi établit des normes strictes pour la fabrication, l’importation, la distribution et la vente de médicaments et de produits de santé.
Avec des Principales Dispositions :
1-Contrôle et Surveillance : Mise en place de mécanismes rigoureux pour la surveillance des médicaments et des produits de santé, incluant des inspections régulières et des évaluations de conformité.
2-Pharmacovigilance : Renforcement des systèmes de pharmacovigilance pour surveiller et gérer les effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché.
3-Transparence et Information : Obligation pour les fabricants et les distributeurs de fournir des informations claires et précises sur les produits de santé, y compris les effets secondaires potentiels et les contre-indications.
Cette loi est conçue pour protéger les consommateurs et améliorer la qualité des soins de santé au Sénégal. Elle vise également à harmoniser les pratiques locales avec les standards internationaux, facilitant ainsi l’intégration du Sénégal dans le marché mondial des produits de santé.
Manal IKIR univers actu
